2 minuti
Aggiungi un commento
farmaci
L'ANSM (Natinaale Agency for the Safety of Medicines and Health Products) ha pubblicato il PGR (Piano di gestione dei rischi) istituito per il limite AP-HP di metadone.
= È una PGR nazionale, comprese le seguenti misure:
= È una PGR nazionale, comprese le seguenti misure:
-
Il Sicurezza del prodotto e accesso al prodotto, per combattere contro i rischi di cui sopra, con:
- L'implementazione di una vescica sicura "a prova di bambino";
- L'introduzione nella composizione della capsula di un agente con proprietà di gelificazione, al fine di limitare il rischio di iniezione;
- = Il dosaggio massimo scelto (40 mg);
-
Stabilire un quadro rigoroso per l'accesso alla capsula:
- La forma della capsula è soggetta alla prescrizione iniziale a metà riservata ai medici che lavorano in luoghi specializzati nella gestione dei tossicodipendenti;
- = Viene rilasciato alla presentazione di una prescrizione sicura. Il metadone può essere prescritto per una durata massima di 14 giorni, con una dispensa divisa per periodo da 1 a 7 giorni al massimo;
- = L'applicazione sistematica del protocollo L.324-1 del codice di previdenza sociale tra il paziente, il medico curante e la consulenza dell'assicurazione sanitaria con il Istituzione di un protocollo di assistenza tra il medico curante, il medico di consulenza CPAM (fondo di assicurazione primaria per la salute) e il paziente; | L'implementazione da parte del laboratorio di A
-
la mise en place par le laboratoire d'une Monitoraggio rinforzato della farmacovigilanza e di Pharmacodipendence, con in particolare:
- La trasmissione immediata all'ANSM di qualsiasi grave effetto avverso o abusi gravi, qualsiasi avvelenamento accidentale e qualsiasi caso che coinvolga un bambino;
- = La trasmissione mensile all'ANSM di una valutazione che include i casi notificati di farmacovigilanza e farmacodipendenza, il numero di pazienti trattati per ciascuna forma di metadone (sciroppo e capsula) e informazioni sulla sostituzione e le pratiche di uso improprio (iniezione, out -of -frame prescrizione, diffusione sul mercato parallele) identificati con le stakehusters in tossicomia e di dei pazienti;
- = L'istituzione di un Monitoraggio nazionale rinforzato di farmacovigilanza, farmacodipendenza e tossicovigilanza da parte dell'ANSM, in collaborazione con gli Invs (Institute of Health Watch);
- = L'implementazione da parte del laboratorio di A Studio osservazionale della coorte, per seguire più precisamente i primi pazienti che passano dallo sciroppo alla capsula;
- =
L'implementazione di un piano di Comunicazione per professionisti della salute e pazienti interessata, con in particolare:
- L'invio di una newsletter a tutti gli operatori sanitari interessati, al fine di informarli del posizionamento sul mercato del farmaco, del suo buon uso e dei rischi legati al suo utilizzo;
- = La consegna ai pazienti, durante la prima o per la prima volta, di una lettera di accompagnamento che li informa dei rischi sostenuti in caso di uso improprio, per se stessi e per il loro entourage;
- == La diffusione delle informazioni sull'uso corretto della "forma della capsula" del metadone in riviste mirate.
per ricevere tutte le notizie gratuitamente via e -mail I Am Abonne 2025
Commenti
Clicca qui per tornare alla ricezione.