Prontalgine CP

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Pour éviter un risque de surdosage :

• Offrire l'assenza di codeina e paracetamolo nella composizione di altri farmaci, anche se sono farmaci ottenuti senza prescrizione medica,
  
• Rispetta le dosi massime consigliate ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione). | Portando a uno stato di dipendenza.
  

L'usage prolongé de codéine peut conduire à un état de dépendance.

Il dolore per disaffezionato (dolore neurogenico) non risponde al paracetamolo della codeina dell'associazione.

Nell'ambito della gestione del dolore nei bambini, la somministrazione della codeina richiede in modo impraticativo una prescrizione medica. | Da questo farmaco, assicurarsi che il bambino non abbia una tendenza eccessiva o anormale alla sonnolenza.

La surveillance doit porter notamment sur la vigilance de l'enfant : avant la prise de ce médicament, assurez-vous que l'enfant ne présente pas de tendance excessive ou anormale à la somnolence.

= Elderly: diminuire del dosaggio iniziale della metà rispetto al dosaggio raccomandato e possibilmente aumentarlo in funzione della tolleranza e delle esigenze ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione).

collegati al paracetamolo:

Parecétamol deve essere usato con cautela in caso di:

• = Peso <50 kg,
  
• insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
  
• insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione, farmacokinetica)),
  
• Alcolismo cronico,
  
• Glutation epatic),
  
• Disidratazione ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione).
  

In caso di scoperta di un'epatite virale acuta, è consigliabile interrompere il trattamento.

dei casi di acidosi metabolica acidosi piroglutamica sono stati riportati in pazienti con malattia grave come grave insufficienza renale e sepsi, o in pazienti con malnutrizione o altre fonti di deficit di glutation (per esempio, alcolismo cronico) che sono stati trattati con paracetamolo in terapeutico dose per un periodo prolungato o di fluclassico). In caso di sospetto di Amtae a causa dell'acidosi piroglutamica, si raccomanda di fermare immediatamente il paracetamolo e per effettuare una stretta sorveglianza. La misurazione della 5-oxoprolina 5-urinaria può essere utile per identificare l'acidosi piroglutamica come causa sottostante di AMTAE nei pazienti con molteplici fattori di rischio.

collegati alla codeina:

L'assorbimento di alcol durante il trattamento non è raccomandato a causa della presenza di codeina.

In caso di ipertensione intracranica, la codeina può aumentare l'importanza di questa ipertensione. | Aspettativa.

En cas de toux productive, la codéine peut entraver l'expectoration.

Nel paziente colecistectomizzato, la codeina può causare una sindrome addominale acuta dolorosa di tipo biliare o pancreatico, più spesso associata a anomalie biologiche, evocativa di uno spasmo dello sfintere di Oddi. | La codeina è metabolizzata nella morfina dall'enzima epatico CYP2D6, il suo metabolita attivo. In caso di deficit o assenza di questo enzima, l'effetto analgesico atteso non verrà ottenuto.

Métabolisme CYP2D6 :

La codéine est métabolisée en morphine par l'enzyme hépatique CYP2D6, son métabolite actif. En cas de déficit ou d'absence de cette enzyme, l'effet analgésique attendu ne sera pas obtenu.

Si stima che fino al 7% della popolazione caucasica possa presentare questo deficit.

Tuttavia, se il paziente è un metabolizzatore rapido o ultra-veloce, ha un rischio maggiore, anche a dose terapeutica, per sviluppare tossicità degli oppioidi. Questi pazienti trasformano rapidamente la codeina in morfina, di conseguenza il loro tasso di morfina nel siero è superiore al previsto.

I sintomi generali della tossicità degli oppioidi includono confusione, sonnolenza, respirazione superficiale, drogato, nausea, vomito, costipazione e mancanza di appetito. In casi gravi, i pazienti possono avere sintomi di depressione respiratoria e circolatoria, che possono mettere in gioco la prognosi vitale ed essere in casi fatali molto rari.

Le prevalenze stimate di metabolizzatori ultra-rapidi nelle diverse popolazioni sono riassunte di seguito:

usando post-operatorio nei bambini:

dei casi pubblicati in letteratura hanno dimostrato che la codeina usata in post-operatoria nei bambini dopo un'amigdalectomia e/o un'adenoidectomia nel contesto di una sindrome da apnea del sonno ostruttivo, porta a rari effetti indesiderati, ma che possono giocare la prognosi vitale o persino portare alla morte (cf Contre-indications). Tous ces enfants avaient reçu de la codéine aux doses recommandées ; cependant, des éléments permettaient de mettre en évidence que ces enfants étaient des métaboliseurs rapides ou ultra-rapides de la codéine en morphine.

bambini che presentano una funzione respiratoria alterata:

La codeina non è raccomandata nei bambini che possono presentare una funzione respiratoria alterata a causa di disturbi neuromuscolari, disturbi cardiaci o respiratori gravi, infezioni dei traumi respiratori superiori o polmonari, traumi multipli o procedure chirurgiche lunghe. Questi fattori possono aggravare i sintomi della tossicità della morfina.

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L'utilisation Puntuale di questo farmaco può essere previsto durante la gravidanza, se necessario dal punto di vista clinico. Tuttavia, dovrebbe essere utilizzato alla dose più bassa efficace, durante la durata più breve possibile e alla frequenza più ridotta possibile. Il suo uso cronico deve essere evitato.

En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphino-mimétiques de ce médicament (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l'accouchement, risque de syndrome de sevrage en cas d'administration chronique en fin de grossesse).

Lié au paracétamol :

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontre l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.

collegati alla codeina:

In clinica, sebbene alcuni studi di progettazione dei casi evidenziano un aumento del rischio di insorgenza di malformazioni cardiache, la maggior parte degli studi epidemiologici respinge un rischio malformativo.

Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato un effetto teratogenico. | :

Questo medicinale è controindicato durante l'allattamento al seno ( CF Contraindications):

Pacetamolo e codeina passano nel latte materno.

La condotta da prendere durante l'allattamento al seno è la codeina della condizione.

ha dosi terapeutiche normali, codeina e il suo metabolita attivo possono essere presenti nel latte materno a dosi molto basse ed è improbabile che causerà effetti indesiderati nei bambini allattati al seno. Tuttavia, se il paziente è un metabolizzatore del CYP2D6 ultraveloce, una quantità significativa di metabolita attivo, la morfina, può essere presente nel sangue materno e nel latte materno. In casi molto rari, questi alti tassi possono portare a sintomi di tossicità da oppiacei nei bambini (sonnolenza, difficoltà di succhiare, pause o persino depressioni respiratorie e ipotonia) che possono essere fatali.

collegati al paracetamolo:

a causa del potenziale meccanismo di azione ciclo-ossigenasi e della sintesi di prostaglandine, il paracetamolo potrebbe alterare la fertilità nelle donne, con un effetto sull'ovulazione reversibile per fermare il trattamento.

Gli effetti sulla fertilità dei maschi sono stati osservati in uno studio sugli animali. La rilevanza di questi effetti nell'uomo non è nota.

collegati alla codeina:

Non ci sono dati negli animali riguardanti la fertilità maschile e femminile.

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= Overdosage to Paracetamol:

Le risque d'une intoxication grave (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle) peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

Symptômes :

Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.

Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.

Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.

Conduite d'urgence :

• Arrêter le traitement.
  
• = REMOVE IN OSPEDALE. paracetamolo.
  
• Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol.
  
• Evacuazione rapida del prodotto ingerito, mediante lavaggio gastrico.
  
• Il trattamento del sovradosaggio include classicamente la somministrazione il più presto possibile dell'antidoto N-acetilcisteina per IV o percorso orale, se possibile prima della decima ora.
  
• Trattamento sintomatico. | Codeina:
  

Surdosage en codéine :

segni negli adulti:

• Depressione acuta dei centri respiratori (cianosio, rallentamento respiratorio), sonnolenza, eruzione cutanea, vomito, prurito, atassia, edema polmonare (più raro). Singolo): || 925
  

Signes chez l'enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) :

• Ralentissement de la fréquence respiratoire, pauses respiratoires, myosis, convulsions, signes d'histaminolibération : « bouffissure du visage », éruption urticarienne, collapsus, rétention urinaire.
  

Condotta di emergenza:

• STOP TRATTAMENTO.
  
• Assistenza respiratoria.
  
• somministrazione di naloxone.
  

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Aucune étude animale n'est disponible concernant l'association de paracétamol et de codéine.

collegati al paracetamolo: | La genotossicità, la tossicità con la dose ripetuta e la cancerogenesi non hanno mostrato alcun rischio particolare per l'uomo nelle dosi terapeutiche.

Les études précliniques de génotoxicité, de toxicité à dose répétée, et de cancérogenèse n'ont pas montré de risque particulier pour l'homme aux doses thérapeutiques.

ad alte dose, effetti sugli animali sono stati osservati reni, fertilità e malformazioni; Nelle dosi epatotossiche, è stato evidenziato un potenziale cancerogeno.

Non è disponibile nessuno studio convenzionale basato sugli standard attualmente accettati per valutare la tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.

collegati alla codeina:

Gli studi preparazionali di genotossicità, tossicità con dose ripetuta, riproto e cancerogenesi non hanno mostrato alcun rischio particolare per l'uomo nelle dosi terapeutiche.

Una tossicità maternotossica della dose è stata osservata negli animali.

Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato un effetto teratogenico. | di conservazione:

Nessuna precauzioni speciali per la conservazione.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. | I