Epiduo 0,3 %/2,5 % gel

Eccipienti con effetto noto: Propileneglycol (E1520) 40 mg/g (4,0%), Polysorbato 80 (E433) ≤ 4 mg/g.

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Epiduo 0,3%/2,5%, il gel non deve essere applicato a pelle danneggiata, pelle ferita) eritema solare o pelle eczematosa.

Il farmaco non deve entrare in contatto con gli occhi, le labbra, la bocca, le narici o le mucose. In caso di contatto con gli occhi, risciacqua immediatamente con acqua tiepida.

Se appare una reazione che suggerisce una sensibilità a uno dei componenti, l'uso di Epiduo 0,3%/2,5%, il gel deve essere interrotto.

L'esposizione eccessiva al sole o le lampade ultraviolette devono essere evitate. | 0,3%/2,5%, il gel non deve entrare in contatto con materiali colorati i cui capelli e fibre tessili colorate, a causa del rischio di sbiancamento e scolorimento.

Epiduo 0,3 %/2,5 %, gel ne doit pas entrer en contact avec des matières colorées dont les cheveux et les fibres textiles teintées, en raison du risque de blanchiment et de décoloration.

Ce médicament contient 40 mg de propylène glycol (E1520) dans chaque gramme de gel, ce qui équivaut à 4 % p/p.

Ce médicament contient du polysorbate 80 (E433) qui peut provoquer des réactions allergiques.

L'efficienza e la sicurezza dell'epiduo 0,3%/2,5%, il gelo nei pazienti con acne nodulare grave o acne nodulo-cistica non è stata studiata. Poiché i pazienti con acne nodulare grave o nodulo-cistico sono ad aumenti rischi di cicatrici permanenti secondarie alle lesioni dell'acne, l'uso di Epiduo 0,3%/2,5%, il gelo in questi pazienti non è raccomandato a causa del rischio di una risposta terapeutica insufficiente. Accedi a questo contenuto

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I retinoidi somministrati per via orale sono associati ad anomalie congenite. Come parte dell'uso in conformità con le informazioni di prescrizione, si ritiene generalmente che i retinoidi topici inducano una bassa esposizione sistemica a causa dell'assorbimento dermico minimo. Tuttavia, i singoli fattori (ad esempio: lesione cutanea, uso eccessivo) possono aiutare ad aumentare l'esposizione sistemica.

Epiduo 0,3%/2,5%, il gel è controindicato ( CF Controindications) in donne in gravidanza o donne in gravidanza.

Non ci sono dati o ci sono dati limitati sull'uso dell'adattatore topico nelle donne in gravidanza.

Les études chez l'animal par voie orale ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses systémiques élevées ( CF Sicurezza preclinica). | Benzoyl Adapalène e perossido applicati localmente durante la gravidanza è limitato.

L'expérience clinique avec l'adapalène et le peroxyde de benzoyle appliqués localement pendant la grossesse est limitée.

In caso di utilizzo in un paziente incinta o se un paziente trattato con questo farmaco inizia una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto.

Nessuno studio sul passaggio nel latte negli animali o nell'uomo d'Epiduo 0,3%/2,5%, fr.

I dati farmacocinetici disponibili nei ratti hanno evidenziato l'escrezione di adattatore nel latte dopo la somministrazione mediante adapuane orale o endovenoso. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. È necessario prendere una decisione per interrompere l'allattamento al seno o di interrompere/astenersi dal trattamento con Epiduo 0,3%/2,5%, tenendo conto del gel il beneficio dell'allattamento per il bambino e quello del trattamento per la madre.

Per evitare l'esposizione del bambino, l'applicazione di Epiduo 0,3%/2,5%, il gelo sul torace della madre deve essere evitato durante l'allattamento.

Aucune étude de fertilité humaine n'a été menée avec Epiduo 0,3 %/2,5 %, gel.

Tuttavia, nessun effetto dell'adattatore o del perossido di benzoyle sulla fertilità è stato trovato nei ratti negli studi riproduttivi (|| 703 == preclinicacf Sécurité préclinique).

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Epiduo 0,3%/2,5%, il gel deve essere applicato solo dalla pelle al giorno. Eccessiva applicazione di Epiduo 0,3%/2,5%, il gel può causare una grave irritazione. In questo caso, smettere di utilizzare e attendere fino a quando la pelle non viene ripristinata.

In caso di ingestione accidentale, devono essere adottate le misure sintomatiche appropriate.

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I dati non clinici derivanti da studi sulla sicurezza convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicologia nella somministrazione ripetuta, genotossicità, fototossicità o cancro-cancerogeni. Per l'uomo.

Studi tossicologici sulla riproduzione sono stati condotti con adattamento orale e cutaneo nei ratti e nel coniglio. Un effetto teratogenico è stato dimostrato in dosi elevate sistemiche (dosi orali di 25 mg/kg/giorno). A esposizioni più basse (dose cutanea di 6 mg/kg/die), è stata osservata una modifica del numero di costole o vertebre.

Studi sugli animali condotti con Epiduo 0,1%/2,5%, gel o epiduo 0,3%/2,5%, gel, inclusi studi di tolleranza locale e studi tossicologici ripetuti nel ratto, il cane e/o il mini-maiale fino a 13 settimane, hanno dimostrato l'irritazione locale e il potenziale di sensibilizzazione, previsto per un'associazione contenente benzoilide. L'esposizione sistemica all'adattamento a seguito di ripetute applicazioni cutanee dell'associazione fissa negli animali è molto bassa, essendo coerenti con i dati clinici di farmacocinetica. Il perossido di benzoile viene rapidamente e completamente trasformato in acido benzoico nella pelle e dopo che l'assorbimento viene eliminato nelle urine, con un'esposizione sistemica limitata.

La tossicità dell'adattamento sulla riproduzione è stata testata per via orale nel ratto per la fertilità.

Il n'y a eu aucun effet indésirable sur les performances de reproduction et sur la fertilité, sur la survie de la portée F1, la croissance et le développement jusqu'au sevrage et sur les performances de reproduction ultérieures après un traitement avec l'adapalène par voie orale à des doses allant jusqu'à 20 mg/kg/jour.

Uno studio di tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo è stato condotto nei ratti esposti a dosi orali di perossido di benzoyle che vanno fino a 1.000 mg/kg/giorno (5 ml/kg). Questo studio ha dimostrato che il perossido di benzoyle non induce o effettua la teratogenicità o l'effetto sulla funzione riproduttiva a dosi fino a 500 mg/kg/giorno.

per consenso:= 2 anni.

Dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi.

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Questo farmaco può presentare un rischio per l'ambiente (cf Sécurité préclinique).

Tutti i farmaci o i rifiuti non utilizzati devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.