Azactam 1 g PDRE/SOL AGGIORNAMENTO: 18 marzo 2025

polvere per uso parenterale. | Box of 1.
Flacon. Boîte de 1.

per una bottiglia:

Aztréonam (quantità corrispondente a Aztréonam che titola 1 000 microgrammi/mg): 1 g.

Réservé à l'adulte

svolgono attività antibatteriche e le caratteristiche farmacocinetiche di Aztréonam.

tengono conto sia di studi clinici a cui questo farmaco e il suo posto nella gamma di prodotti di antibatteri attualmente disponibili.

1 - Elles sont limitées chez l'adulte :

• Infezioni dei tratti urinari alti e bassi, complicati o no.
• Prostatite acuta.
• = Uretrite gonococcica.

2 - Sono limitati negli adulti a infezioni gravi con méningite Gram ( -):

• Infezioni di tratti urinari alti e bassi, complicati o no
• Infezioni da broncopolmonare
• setticemie
• = Infezioni della pelle e parti morbide
• Infezioni intra-addominali | Ginecologo-Obstetricales
• Infections gynéco-obstétricales

Durante da un lato, infezioni addominali e gineco-obstetrici spesso con flora mista, dall'altra parte, nei trattamenti di prima linea, specialmente nelle infezioni broncopolmoni e nelle infezioni della pelle e delle parti molli, aztréonam a causa del suo spettro stretto dovrebbe essere associato con un altro antibiotico.

È necessario prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

Mises en garde spéciales

• reazioni allergiche

Gli antibiotici, come altri farmaci, devono essere somministrati con cautela nei pazienti con storia di reazioni allergiche con composizioni strutturalmente correlate. Quando si verifica una reazione allergica, Aztréonam deve essere fermato e deve essere messo in atto un trattamento adeguato. Le gravi reazioni di ipersensibilità possono richiedere la somministrazione di epinefrina e altre misure di emergenza.

• Rischio di encefalopatia

I betalattams si espongono al rischio di encefalopatia (crisi convulsi, confusione, disturbi della coscienza, epilessia o movimenti anormali) e, in caso di overdosage o insufficienza renale.

• Insufficienza renale o epatica

Chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux, une surveillance appropriée est recommandée durant le traitement (voir rubrique Posologie et mode d'administration : Ajustement de la posologie (diminution)).

• Affections hématologiques et cutanées graves

di gravi anomalie degli esami del sangue (inclusa la pancitopenia) e anomalie cutanee gravi (compresa la necrolisi epidermica tossica) quando si utilizzano Aztreonam. In caso di gravi cambiamenti nell'emogramma o nei disturbi della pelle, si consiglia di fermare l'Aztréonam.

• Convulsioni

= delle convulsioni sono stati raramente segnalati quando si prende beta-lattami tra cui Aztréonam (vedere SezioneEffets indésirables).

• Diarrea associata a Clostridium difficile

Diarrea associata a Clostridium difficile (DACD) sono stati riportati quando si utilizzano quasi tutti gli antibatterici tra cui Aztréonam e possono variare da una luce leggera di diarrea a una colite fatale. | dovrebbe essere considerato in tutti i pazienti che sviluppano diarrea dopo il trattamento antibiotico. È necessario un esame dettagliato della storia medica perché un DACD può verificarsi più di due mesi dopo la somministrazione dell'agente antibatterico. Se un DACD è sospettato o confermato, un trattamento antibiotico in corso non mira a

Une DACD doit être envisagée chez tous les patients développant une diarrhée après un traitement antibiotique. Un examen détaillé des antécédents médicaux est nécessaire car une DACD peut survenir plus de deux mois après l'administration de l'agent antibactérien. Si une DACD est suspectée ou confirmée, un traitement antibiotique en cours ne ciblant pas c. Difficile può richiedere essere interrotti. I farmaci che inibiscono il peristalismo non dovrebbero essere somministrati.

• LIGHTING PROTRombin Tempo/Aumento dell'attività degli anticoagulanti orali

L'estensione del tempo di protrombina è stata raramente riportata in pazienti trattati con aztréonam. | Gli anticoagulanti orali sono stati segnalati in pazienti che hanno ricevuto antibiotici, compresi i lattami beta. La gravità del contesto infettivo o infiammatorio, l'età e le condizioni generali del paziente appaiono come fattori di rischio. Il monitoraggio adeguato dovrebbe essere implementato durante la somministrazione concomitante di questo farmaco con anticoagulanti orali. Il dosaggio di anticoagulanti orali può richiedere un aggiustamento per mantenere il livello desiderato di anticoagulazione (vedere sezioni

Par ailleurs, de nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques dont les bêta lactamines. La gravité du contexte infectieux ou inflammatoire, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Une surveillance appropriée doit être mise en place lors de l'administration concomitante de ce médicament avec les anticoagulants oraux. La posologie des anticoagulants oraux peut nécessiter un ajustement afin de maintenir le niveau recherché d'anticoagulation (voir rubriques interazioni e Effetti indesiderati).

• somministrazione concomitante con gli aminoglicosidi

Si un aminoglycoside est administré de façon concomitante avec l'aztréonam, notamment lors de l'utilisation de fortes doses ou lors d'un traitement prolongé, la fonction rénale doit être surveillée en raison de la néphrotoxicité et de l'ototoxicité des antibiotiques de la famille des aminoglycosides.

• Prolifération de micro-organismes non sensibles

La somministrazione di antibiotici può promuovere la proliferazione di microrganismi non sensibili, inclusi organismi Gram+ e funghi. Se si verifica una superinfezione durante il trattamento, è necessario adottare misure appropriate.

Precauzioni per l'uso

• soggetti con ipersensibilità ai beta-lattamici (Penicilline di cefalosporina): l'uso di Aztréonam deve essere estremamente Prudent.
• soggetti che presentano un'insufficienza renale:
  • L'aztréonam étant éliminé principalement par le rein, la posologie sera adaptée au degré de l'insuffisance rénale (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
  • L'aztréonam est dialysable, environ 50 pour cent de la dose en 4 heures.
• soggetti con insufficienza epatica:
  • L'esperienza dell'uso di Aztréonam è limitata. In questo tipo di paziente, si raccomanda quindi un monitoraggio biologico appropriato.

L'Aztréonam non contiene sodio.

gravidanza

Non ci sono dati sull'uso di Aztréonam nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri sulla riproduzione (vedere la sezione Sicurezza preclinica). Tuttavia, a causa del passaggio della placenta e del passaggio nella circolazione del sangue fetale, come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di azactam durante la gravidanza a meno che lo stato clinico della donna giustifichi il trattamento con aztréonam.

allattamento al seno

Dopo una somministrazione unica in una piccola forza lavoro femminile, una bassa concentrazione di latte materno aztreonam (meno dell'1% delle concentrazioni sieriche materne). Di conseguenza, l'allattamento al seno è possibile.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull'effetto di Aztréam sulla fertilità umana. Nei ratti, non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità con il trattamento con Aztréonam (vedere Sezione Sicurezza preclinica).

,Mises en garde et précautions d'emploi, Effets indésirables, Surdosage).

Spiega al rischio di encefalopatia (crisi convulsi, confusione, disturbi della coscienza, epilessia o movimenti anormali) e, in particolare, in caso di overdose o insufficienza renale.

In caso di sovradosaggio comprovato e, se necessario, Aztréam può essere eliminato da emodialisi o dialisi peritoneale. Aztréonam può essere eliminato dall'emofiltrazione artero -venosa continua.

In uno studio di riproduzione su due generazioni condotte nei ratti, non è stato riportato alcun effetto sulla fertilità. La dose massima utilizzata in questo studio era equivalente a 2,9 volte la massima dose terapeutica raccomandata (8 g/giorno). Una leggera diminuzione della sopravvivenza di piccole è stata segnalata solo alla dose elevata.

Studi di tossicità per lo sviluppo dell'embrione-fetale condotto nei ratti e il coniglio non ha messo in evidenza un potenziale embriofetossico o teratogeno a dosi giornaliere giornaliere rispettivamente 2,2 e 1,5 volte superiore alla dose terapeutica massima raccomandata.

Nessun effetto sullo sviluppo di piccoli è stato osservato in uno studio sulla condotta peri-pos-natale di tossicità nei ratti. La dose massima utilizzata in questo studio era equivalente a 2,2 volte la massima dose terapeutica raccomandata.

La soluzione ricostituita di Aztréonam è incompatibile con cefradina, metronidazolo e nafcillina. | Conservazione

3 anni

Keep a temperatura ambiente (da 15 ° C a 25 ° C).

nessun requisito particolare. | Carica